Министерство здравоохранения России выступило с рекомендацией производителям ибупрофена о необходимости изменений в инструкции по применению препарата, а также о включении новой информации о возможных побочных эффектах. Письмо, содержащее эти рекомендации, было опубликовано в государственном реестре лекарственных средств. Основанием для таких рекомендаций послужили результаты исследований безопасности и эффективности ибупрофена, а также информация, полученная от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В письме Росздравнадзора от 21 марта 2024 года №02-19423/24 указывается на необходимость обновления инструкций по медицинскому применению данного противовоспалительного препарата. В частности, в раздел «Нежелательные реакции» инструкции рекомендуется добавить информацию о рисках развития тяжелых кожных реакций, включая эритему мультиформную, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Эти новые побочные эффекты могут быть связаны с применением ибупрофена во всех лекарственных формах — как для наружного, так и для системного применения. Именно поэтому рекомендуется актуализировать инструкции по применению этого препарата, чтобы обеспечить более полную информацию о возможных рисках для пациентов. Такие изменения в инструкциях помогут врачам и пациентам сделать более осведомленный выбор при назначении и применении ибупрофена. Важно отметить, что препарат следует использовать только по назначению врача и при соблюдении рекомендованных дозировок, чтобы минимизировать возможные риски и снизить вероятность негативных побочных эффектов.
